深度剖析生物樣本庫標準化建設
日期：2024-08-29 08:34
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摘要：場(chǎng)地規劃建設
在生物樣本庫硬件建設中從場(chǎng)地基礎建設與規劃角度出發(fā)，如何搭建好硬件平臺成就百年生物樣本庫基業(yè)，是生物樣本庫建設的一個(gè)難題。一個(gè)完整的生物樣本庫應該具備辦公區、實(shí)驗區、保存區等職能劃分，常見(jiàn)的考核標準有：美觀(guān)大方、工作方便、便于升級、持久耐用、快速檢修和**性好。
樣本采集要有標準
樣本采集是生物樣本庫樣本操作的一步，高質(zhì)量的生物樣本也是樣本檢測的基礎。建庫采樣過(guò)程中如何實(shí)現規范化與統一化，是很多院在建庫過(guò)程中所面對的一大問(wèn)題。來(lái)自復旦大學(xué)附屬中山院樊嘉教授指出，只有通過(guò)...
場(chǎng)地規劃建設
在生物樣本庫硬件建設中從場(chǎng)地基礎建設與規劃角度出發(fā)，如何搭建好硬件平臺成就百年生物樣本庫基業(yè)，是生物樣本庫建設的一個(gè)難題。一個(gè)完整的生物樣本庫應該具備辦公區、實(shí)驗區、保存區等職能劃分，常見(jiàn)的考核標準有：美觀(guān)大方、工作方便、便于升級、持久耐用、快速檢修和**性好。
樣本采集要有標準
樣本采集是生物樣本庫樣本操作的一步，高質(zhì)量的生物樣本也是樣本檢測的基礎。建庫采樣過(guò)程中如何實(shí)現規范化與統一化，是很多院在建庫過(guò)程中所面對的一大問(wèn)題。來(lái)自復旦大學(xué)附屬中山院樊嘉教授指出，只有通過(guò)建立統一的樣本采集標準并嚴格貫徹實(shí)施，才能夠有效保證樣本的統一與規范。會(huì )中，樊嘉教授還為大家展示了院建庫過(guò)程中組織樣本采集的標準操作規程，為建庫樣本采集、處理提供了參考樣板。
實(shí)際上，不同樣本的采集過(guò)程各有不同，但基本的流程是一致的：在開(kāi)展一個(gè)樣本采集計劃前，項目組必須向倫理委員會(huì )提交項目相關(guān)文件及樣本采集計劃并通過(guò)倫理審查。同時(shí)，樣本采集還必須獲得捐贈者的同意，并在符合法規的框架下簽訂知情同意書(shū)。當得到捐贈者的知情同意并采集到樣本后，生物樣本庫就擁有了對樣本的保管權。
樣本處理
對樣本的標準化處理是構建樣本庫重要也是核心的一部分，高質(zhì)量的生物樣本不僅決定了后續樣本信息獲取的成敗，同時(shí)國家也對處理后的樣本有著(zhù)明確的質(zhì)量規定。面對來(lái)之不易的原始樣本，不僅要求實(shí)驗室操作人員具備良好的實(shí)驗室技能，還需要精良的實(shí)驗室基礎設備作為保障樣本質(zhì)量的硬件支撐。實(shí)驗室設備的任何故障與缺陷都將對樣本處理帶來(lái)不可逆的負面影響。因此，選擇精良的設備合作伙伴對實(shí)驗室及生物樣本庫而言不僅關(guān)鍵而且必要。目前實(shí)驗室基礎儀器市場(chǎng)良莠不齊，面對繁雜的產(chǎn)品目錄與品牌，實(shí)驗室如何用有限的經(jīng)費購買(mǎi)到質(zhì)優(yōu)的儀器一直是實(shí)驗室采購討論的熱點(diǎn)。
樣本信息獲取
通過(guò)前面一系列處理后的原始樣本，下一步需要通過(guò)基因測序手段獲取其生物學(xué)信息，這些信息作為生物樣本庫大數據的基礎組成，在轉化學(xué)應用中發(fā)揮著(zhù)重要作用。一個(gè)錯誤的生物信息不但很有可能改變整個(gè)大數據診斷的方向，更有可能影響人們對病情的認知與判斷。因此，面對樣本信息必須秉持“零容忍”態(tài)度。目前，我國測序工作主要由“國家隊”與“企業(yè)隊”組成，其中深圳國家基因庫，也是我國頭個(gè)基因庫，在樣本測序及信息服務(wù)中代表著(zhù)國內較高水平。深圳國家基因庫不僅致力于生物樣本和基因數據的收集，保存及分類(lèi)管理，還通過(guò)與國內企業(yè)海爾生物的合作，共同促進(jìn)生物樣本庫的臨床應用，推動(dòng)中國生命科學(xué)的發(fā)展。
樣本存儲
面對完成信息采集后的大量樣本，如何能既保持優(yōu)良質(zhì)量又方便查找，一直是樣本存儲的老大難問(wèn)題。根據一個(gè)項目采集的整體計劃來(lái)設計樣本的存儲方案，內容包括存儲設備、容器、凍存架、凍存管及其容量等。一個(gè)好的存儲方案可有效地利用空間，節約經(jīng)費，更加規范的進(jìn)行管理，保證樣本的存儲**。
樣本的存儲步驟一般分為：
1. 凍存管裝存。珍貴樣本存儲的一步是用凍存管裝存，目前市場(chǎng)上凍存管種類(lèi)繁多，常見(jiàn)的考核角度主要圍繞凍存管的質(zhì)量，種類(lèi)、顏色等方向進(jìn)行。在品牌選擇上，除了海外進(jìn)口，近幾年在我國也涌現出一部分優(yōu)良凍存管品牌，如海爾T系列凍存管，由級材料制成，規格多樣，色標九色可選，可承受超低溫保藏，滿(mǎn)足用戶(hù)多樣的存儲需求，較進(jìn)口品牌更為高性?xún)r(jià)比。值得一提的是其新型產(chǎn)品2D凍存管，擁有強大的識別信號，激光蝕刻條形碼，外加凍存盒選型豐富，可覆蓋樣本庫各種常規凍存管的存放需求。凍存盒蓋上印有的網(wǎng)格和編碼，不僅便于庫存管理，還可確保樣本存儲更加序。
2. 超低溫保存。樣本裝存到凍存管與凍存盒后，需要置于超低溫條件下進(jìn)行長(cháng)期保存，以降低樣本自身的生化反應，提高樣本中各種成分的穩定性。目前主流的存儲形式有超低溫冰箱存儲與氣相液氮存儲，實(shí)際建庫過(guò)程中，多數樣本庫先選還是超低溫冰箱。在超低溫冰箱衡量標準上，除了在存儲過(guò)程中能夠穩定正常運行外，冰箱的裝載量與節能性也是重要衡量指標。
樣本信息化管理
面對繁雜海量的生物信息大數據，中國藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )生物樣本庫分會(huì )主任委員郜恒駿教授指出：我國目前現有生物樣本庫建設缺乏統一的標準，且樣本庫的信息化程度不高，國內很多的樣本庫只有數量龐大的數據，卻沒(méi)有相應的技術(shù)把他們利用起來(lái)。
我國人口數量眾多，擁有豐富的各類(lèi)樣本資源。發(fā)揮這種資源的優(yōu)勢，建立高平的生物樣本庫和共享機制，是我國在各項病情研究和臨床**中實(shí)現彎道超車(chē)并逐步**的重要保障。
我司是一家集研究、開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售于一體的新技術(shù)綜合型公司，主要產(chǎn)品有：超低溫樣本庫,超低溫生物樣本庫,液氮儲存系統等，可按用戶(hù)要求設計和制造，滿(mǎn)足企業(yè)個(gè)性化需求，歡迎來(lái)電咨詢(xún)！
在生物樣本庫硬件建設中從場(chǎng)地基礎建設與規劃角度出發(fā)，如何搭建好硬件平臺成就百年生物樣本庫基業(yè)，是生物樣本庫建設的一個(gè)難題。一個(gè)完整的生物樣本庫應該具備辦公區、實(shí)驗區、保存區等職能劃分，常見(jiàn)的考核標準有：美觀(guān)大方、工作方便、便于升級、持久耐用、快速檢修和**性好。
樣本采集要有標準
樣本采集是生物樣本庫樣本操作的一步，高質(zhì)量的生物樣本也是樣本檢測的基礎。建庫采樣過(guò)程中如何實(shí)現規范化與統一化，是很多院在建庫過(guò)程中所面對的一大問(wèn)題。來(lái)自復旦大學(xué)附屬中山院樊嘉教授指出，只有通過(guò)建立統一的樣本采集標準并嚴格貫徹實(shí)施，才能夠有效保證樣本的統一與規范。會(huì )中，樊嘉教授還為大家展示了院建庫過(guò)程中組織樣本采集的標準操作規程，為建庫樣本采集、處理提供了參考樣板。
實(shí)際上，不同樣本的采集過(guò)程各有不同，但基本的流程是一致的：在開(kāi)展一個(gè)樣本采集計劃前，項目組必須向倫理委員會(huì )提交項目相關(guān)文件及樣本采集計劃并通過(guò)倫理審查。同時(shí)，樣本采集還必須獲得捐贈者的同意，并在符合法規的框架下簽訂知情同意書(shū)。當得到捐贈者的知情同意并采集到樣本后，生物樣本庫就擁有了對樣本的保管權。
樣本處理
對樣本的標準化處理是構建樣本庫重要也是核心的一部分，高質(zhì)量的生物樣本不僅決定了后續樣本信息獲取的成敗，同時(shí)國家也對處理后的樣本有著(zhù)明確的質(zhì)量規定。面對來(lái)之不易的原始樣本，不僅要求實(shí)驗室操作人員具備良好的實(shí)驗室技能，還需要精良的實(shí)驗室基礎設備作為保障樣本質(zhì)量的硬件支撐。實(shí)驗室設備的任何故障與缺陷都將對樣本處理帶來(lái)不可逆的負面影響。因此，選擇精良的設備合作伙伴對實(shí)驗室及生物樣本庫而言不僅關(guān)鍵而且必要。目前實(shí)驗室基礎儀器市場(chǎng)良莠不齊，面對繁雜的產(chǎn)品目錄與品牌，實(shí)驗室如何用有限的經(jīng)費購買(mǎi)到質(zhì)優(yōu)的儀器一直是實(shí)驗室采購討論的熱點(diǎn)。
樣本信息獲取
通過(guò)前面一系列處理后的原始樣本，下一步需要通過(guò)基因測序手段獲取其生物學(xué)信息，這些信息作為生物樣本庫大數據的基礎組成，在轉化學(xué)應用中發(fā)揮著(zhù)重要作用。一個(gè)錯誤的生物信息不但很有可能改變整個(gè)大數據診斷的方向，更有可能影響人們對病情的認知與判斷。因此，面對樣本信息必須秉持“零容忍”態(tài)度。目前，我國測序工作主要由“國家隊”與“企業(yè)隊”組成，其中深圳國家基因庫，也是我國頭個(gè)基因庫，在樣本測序及信息服務(wù)中代表著(zhù)國內較高水平。深圳國家基因庫不僅致力于生物樣本和基因數據的收集，保存及分類(lèi)管理，還通過(guò)與國內企業(yè)海爾生物的合作，共同促進(jìn)生物樣本庫的臨床應用，推動(dòng)中國生命科學(xué)的發(fā)展。
樣本存儲
面對完成信息采集后的大量樣本，如何能既保持優(yōu)良質(zhì)量又方便查找，一直是樣本存儲的老大難問(wèn)題。根據一個(gè)項目采集的整體計劃來(lái)設計樣本的存儲方案，內容包括存儲設備、容器、凍存架、凍存管及其容量等。一個(gè)好的存儲方案可有效地利用空間，節約經(jīng)費，更加規范的進(jìn)行管理，保證樣本的存儲**。
樣本的存儲步驟一般分為：
1. 凍存管裝存。珍貴樣本存儲的一步是用凍存管裝存，目前市場(chǎng)上凍存管種類(lèi)繁多，常見(jiàn)的考核角度主要圍繞凍存管的質(zhì)量，種類(lèi)、顏色等方向進(jìn)行。在品牌選擇上，除了海外進(jìn)口，近幾年在我國也涌現出一部分優(yōu)良凍存管品牌，如海爾T系列凍存管，由級材料制成，規格多樣，色標九色可選，可承受超低溫保藏，滿(mǎn)足用戶(hù)多樣的存儲需求，較進(jìn)口品牌更為高性?xún)r(jià)比。值得一提的是其新型產(chǎn)品2D凍存管，擁有強大的識別信號，激光蝕刻條形碼，外加凍存盒選型豐富，可覆蓋樣本庫各種常規凍存管的存放需求。凍存盒蓋上印有的網(wǎng)格和編碼，不僅便于庫存管理，還可確保樣本存儲更加序。
2. 超低溫保存。樣本裝存到凍存管與凍存盒后，需要置于超低溫條件下進(jìn)行長(cháng)期保存，以降低樣本自身的生化反應，提高樣本中各種成分的穩定性。目前主流的存儲形式有超低溫冰箱存儲與氣相液氮存儲，實(shí)際建庫過(guò)程中，多數樣本庫先選還是超低溫冰箱。在超低溫冰箱衡量標準上，除了在存儲過(guò)程中能夠穩定正常運行外，冰箱的裝載量與節能性也是重要衡量指標。
樣本信息化管理
面對繁雜海量的生物信息大數據，中國藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )生物樣本庫分會(huì )主任委員郜恒駿教授指出：我國目前現有生物樣本庫建設缺乏統一的標準，且樣本庫的信息化程度不高，國內很多的樣本庫只有數量龐大的數據，卻沒(méi)有相應的技術(shù)把他們利用起來(lái)。
我國人口數量眾多，擁有豐富的各類(lèi)樣本資源。發(fā)揮這種資源的優(yōu)勢，建立高平的生物樣本庫和共享機制，是我國在各項病情研究和臨床**中實(shí)現彎道超車(chē)并逐步**的重要保障。
我司是一家集研究、開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售于一體的新技術(shù)綜合型公司，主要產(chǎn)品有：超低溫樣本庫,超低溫生物樣本庫,液氮儲存系統等，可按用戶(hù)要求設計和制造，滿(mǎn)足企業(yè)個(gè)性化需求，歡迎來(lái)電咨詢(xún)！